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药品备案号和准字号区别(医药招商代理网独家品种)

药品备案号和准字号区别(医药招商代理网独家品种)

2023-03-28 02:16:32
【文章摘要】 药品准字号是指经过国家药品监督管理局批准,颁发给生产企业允许生产企业生产该品种药品的批准文号,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。03年以后,批准文号的格式为:国药准字+1位拼音字母+8位数字。没有药品备案号,只有药品备案,药品备案指补充申请,如改变说明书、包装、原料产地、生产地址等很多需要重新完善的工作。
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